Salute, in Gazzetta il Decreto con termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono dispositivi medici

Il Decreto 1 luglio 2025 del Ministero della salute è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 218 del 19/09/2025. Termini e modalità di segnalazione degli incidenti che coinvolgono i dispositivi medici e i dispositivi dell’allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.

MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 luglio 2025
Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 218 del 19/09/2025

Termini e modalità di segnalazione degli incidenti che coinvolgono i dispositivi medici e i dispositivi dell’allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti. (25A05071)

Art. 1 – Oggetto
Art. 2 – Modalità di segnalazione
Art. 3 – Trattamento e conservazione dei dati contenuti nella segnalazione di incidente
Art. 4 – Termini di segnalazione
Art. 5 – Clausola di invarianza finanziaria
Art. 6 – Entrata in vigore
Allegato 1 – Modulo per la segnalazione degli incidenti con i dispositivi medici e i dispositivi dell’Allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745

Fonte: Gazzetta Ufficiale

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