Sulla G.U. n. 228 del 28 settembre 2004 è pubblicato il Decreto 20 settembre 2004, n. 245 con il quale il Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro delleconomia e delle finanze riportano il Regolamento recante norme sull organizzazione e il funzionamento dell Agenzia Italiana del Farmaco”
Tenendo conto dell art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 ,n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003,n. 32,che istituisce l Agenzia Italiana del Farmaco, ed in particolare il comma 13 dellart.48 del citato decreto-legge n. 269 del 2003, che rinvia ad apposito decreto di natura regolamentare da adottarsi dal Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e con il Ministro dell economia e delle finanze alfine della definizione delle norme concernenti l organizzazione e il funzionamento dell Agenzia stessa,è stato emanato il Decreto 20 settembre 2004,n. 245, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 228 del 28 settembre 2004.
L Agenzia,che ha sede in Roma,è dotata di personalità giuridica di diritto pubblico ed ha autonomia amministrativa, patrimoniale,finanziaria e gestionale. Come previsto dall art. 3 del Decreto interministeriale,l Agenzia ,nell attuare i compiti e le funzioni previsti dall art. 48,commi 3 e 5 della legge di riferimento opera per la tutela del diritto alla salute, garantito dall art. 32 della Costituzione , per l unitarietà del sistema farmaceutico , per l accesso ai farmaci innovativi ed ai farmaci per le malattie rare, per limpiego sicuro ed appropriato dei medicinali , per gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico, per il rafforzamento dei rapporti nazionali con le Agenzie degli altri Paesi e con lAgenzia europea per la valutazione dei medicinali. LAgenzia è sottoposta alle attività di indirizzo del Ministro della salute al quale spetta la nomina,con decreto, dei vari organi di gestione.
L Agenzia,che ha sede in Roma,è dotata di personalità giuridica di diritto pubblico ed ha autonomia amministrativa, patrimoniale,finanziaria e gestionale. Come previsto dall art. 3 del Decreto interministeriale,l Agenzia ,nell attuare i compiti e le funzioni previsti dall art. 48,commi 3 e 5 della legge di riferimento opera per la tutela del diritto alla salute, garantito dall art. 32 della Costituzione , per l unitarietà del sistema farmaceutico , per l accesso ai farmaci innovativi ed ai farmaci per le malattie rare, per limpiego sicuro ed appropriato dei medicinali , per gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico, per il rafforzamento dei rapporti nazionali con le Agenzie degli altri Paesi e con lAgenzia europea per la valutazione dei medicinali. LAgenzia è sottoposta alle attività di indirizzo del Ministro della salute al quale spetta la nomina,con decreto, dei vari organi di gestione.
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