Sulla Gazzetta Ufficiale n. 221 del 22 settembre 2005 è pubblicato il Decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191 sulla Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, ikl controllo, la lavorazione, la conservazione e distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
Con il Decreto legislativo n. 191 del 19 agosto 2005 sono state approvate le nuove disposizioni in materia di qualità e sicurezza del sangue umano e dei suoi componenti in attuazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce appunto norme di qualità e sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE.
Il provvedimento si applica in particolare al sangue umano destinato alla trasfusione, mentre non viene applicato alle cellule staminali del sangue.
Il Ministero della salute, lIstituto superiore di sanità, le regioni e le province autonome, nellambito delle rispettive competenze, e il Ministero della difesa per il servizio trasfusionale di cui allarticolo 20, comma 1, della legge 4 maggio 1990, n. 107, sono le Autorità responsabili del rispetto dei requisiti di cui al decreto.
Il provvedimento si applica in particolare al sangue umano destinato alla trasfusione, mentre non viene applicato alle cellule staminali del sangue.
Il Ministero della salute, lIstituto superiore di sanità, le regioni e le province autonome, nellambito delle rispettive competenze, e il Ministero della difesa per il servizio trasfusionale di cui allarticolo 20, comma 1, della legge 4 maggio 1990, n. 107, sono le Autorità responsabili del rispetto dei requisiti di cui al decreto.
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