Reach e CLP: Decreto n. 5028 del 7/6/2012 Regione Lombardia

La Regione Lombardia con Decreto delle DG Sanità ha pubblicato il Decreto n. 5028 del 7/6/2012 “Linee guida per la gestione delle segnalazioni di non conformità ai Regolamenti REACH e CLP di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di miscele o articoli”.
Integra il Decreto n. 4398 del 21/5/2012 ­ “Metodologia di selezione delle imprese oggetto di controllo di conformità circa l’applicazione dei Regolamenti REACH e CLP”.

La regione Lombardia con Decreto delle Direzione Generale della Sanità ha pubblicato il Decreto n. 5028 del 7/6/2012 con le Linee guida per la gestione delle segnalazioni di non conformità ai Regolamenti Reach e Clp di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di miscele o articoli.

Integra il Decreto n. 4398 del 21/5/2012 ­ “Metodologia di selezione delle imprese oggetto di controllo di conformità circa l’applicazione dei Regolamenti REACH e CLP“.

INDICE

1. Premessa
2. Finalità
3. Campo di applicazione
4. Definizioni
5. Indicazioni organizzative per la gestione di non conformità ai Regolamenti REACH e CLP
6. Il sistema dei controlli
6.1 Le segnalazioni
6.1.1. Segnalazione di casi clinici ascrivibilinon conformità di un prodotto
6.1.2. Segnalazione di non conformità di un prodotto
6.2. Emergenza
7. Le disposizioni
7.1. Ritiro dal mercato di sostanze non conformi
7.2. Richiamo dal mercato di sostanze non conformi

Le presenti linee guida sono rivolte alle ASL e sono finalizzate a:

– Fornire indicazioni operative per l’avvio e l’esecuzione di controlli conseguenti alla ricezione di segna/azioni di non conformità ai Regolamenti REACH e CLP e alle norme correlate, rilevate in qualsiasi punto della catena distributiva;

– garantire la corretta gestione dei casi in cui la non conformità, accertata a seguito dei controlli, può costituire un’emergenza,in quanto situazione di pericolo per la salute dei consumatori e/o dei lavoratori e/o per l’ambiente da affrontare con tempestività e risolutezza;

– assicurare trasparenza all’espressione di una valutazione di non conformità, assunta come elemento d’origine per l’emanazione di prowedimenti sanzionatori, quali -ad esempio- il ritiro o il richiamo dal mercato (in qualsiasi punto della catena distributiva) di sostanze- in quanto tali o in quanto componenti di miscele o articoli (di seguito, unicamente sostanze);

– descrivere i flussi informativi per ur:1a corretta comunicazione della non conformità, segnalata od accertata, e dell’eventuale emergenza, dall’ambito locale (ASL) a quello regionale (Direzione Generale Sanità, in quanto Autorità per i controlli REACH) verso il livello centrale (Ministero della Salute, in qualità di Autorità Competente nazionale);

– favorire all’interno del Dipartimento di Prevenzione Medico (DPM) l’individuazione di ruoli, funzioni e competenze in grado di fornire una risposta adeguata, efficiente ed appropriata alla ricezione di segnalazioni di non conformità ai Regolamenti citati e all’avvio, all’esecuzione e gestione dei controlli necessari a verificarne o escluderne la fondatezza.

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