ECHA’s annual evaluation report 2013 gives recommendations to all registrants on how to improve the quality of their dossiers.
As a consequence of ECHA’s evaluation decisions, two thirds of evaluated registrations were brought into compliance following an update. In the course of 2013, the Agency forwarded 32 non-compliant cases to national enforcement authorities for their action.
La relazione annuale di valutazione riguarda le attività di valutazione dell’Agenzia.
Nel 2013, il focus delle attività di valutazione fascicolo era sui controlli di conformità:
– 928 controlli sono stati conclusi nel corso dell’anno.
Nel complesso, l’ECHA ha controllato 1 130 fascicoli, superando così l’obiettivo del 5 % del numero totale di fascicoli presentati per la scadenza di registrazione del 2010.
Nel 61 % dei casi conclusi nel 2013, l’ECHA ha scoperto che i fascicoli non hanno rispettato uno o più requisiti di informazione REACH e inviato progetti di decisione ai dichiaranti.
Grazie alla selezione di fascicoli con chiare indicazioni di potenziale non conformità, questa proporzione non è un indicatore affidabile della qualità dei dati in tutti i fascicoli.
La maggior parte delle richieste di informazioni dell’ECHA sono stati legati alla identità della sostanza, proprietà fisico-chimiche, studi di tossicità sub – cronica, studi di tossicità per lo sviluppo pre -natale e valutazione dell’esposizione.
Per quanto riguarda le proposte di sperimentazione, l’ECHA focalizzata sul processo decisionale per i set di fascicoli basandosi su read-across e categorie approcci.
L’ Agenzia ha concluso 157 esami e ha preso 111 decisioni.
In 71 casi, ECHA accetto i test proposti dai dichiaranti e in 37 casi, modificato almeno uno dei test proposti.
Tre sono le decisioni di rigetto proposte di sperimentazione.
Dopo il completamento con successo delle prime valutazioni delle sostanze avviate nel 2012 da 17 Stati membri, l’ECHA ha adottato le prime decisioni della valutazione della sostanza con l’accordo del comitato degli Stati membri.
Il rapporto fornisce raccomandazioni specifiche per entrambi i dichiaranti futuri per la scadenza 2018 e dichiaranti esistenti che possono aver bisogno di aggiornare i loro dossier.
Le raccomandazioni riguardano questi argomenti :
– Migliorare la relazione sulla sicurezza chimica per riflettere usi e rischi effettivi
– Saper reagire a (bozza) le decisioni
– Mantenere il dossier up- to-date.
– Comprovante il ragionamento quando adattare il regime di sperimentazione standard
Ulteriori informazioni al link:
– La valutazione in ambito REACH Progress Report 2013 [PDF ]
– Valutazione Progress Report 2013 – Fatti e cifre [PDF ]
– Pagine web di valutazione
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