Formazione e qualificazione del personale nel campo delle cellule e dei tessuti umani.

Sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE L 213/48 del 13 agosto 2010 è pubblicata la Decisione 2010/453/UE della Commissione del 3 agosto 2010 che stabilisce orientamenti relativi alle condizioni delle ispezioni e delle misure di controllo, nonché alla formazione e alla qualificazione del personale interessato, nel campo delle cellule e dei tessuti umani, di cui alla direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.

La direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani destinati ad applicazioni sull’uomo e di prodotti fabbricati derivanti da tessuti e cellule umani destinati ad applicazioni sull’uomo, unicamente per quanto riguarda la donazione, l’approvvigionamento e il controllo, l fine di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana.
Allo scopo di prevenire la trasmissione di malattie tramite tessuti e cellule umani per applicazioni sull’uomo e di garantire un livello equivalente di qualità e sicurezza, l’articolo 7 della direttiva 2004/23/CE dispone che le autorità competenti degli Stati membri organizzino ispezioni e mettano in atto misure di controllo adeguate per assicurare il rispetto delle prescrizioni della direttiva.
Infatti, l’articolo 1 della presente decisione sottolinea :
“1. Gli orientamenti relativi alle condizioni delle ispezioni e delle misure di controllo nonché alla formazione e alla qualificazione del personale interessato nel campo delle cellule e dei tessuti umani
Di cui all’articolo 7, paragrafo 5, della direttiva 2004/23/CE, che figurano nell’allegato della presente decisione”.
I presenti orientamenti hanno lo scopo di fornire agli Stati membri indicazioni che permettano di raggiungere un livello omogeneo di competenze e rendimento delle ispezioni nel campo dei tessuti e delle cellule.

(LG-FF)

Fonte: Eur-Lex

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