Ministero della salute, chiarimenti marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica

Il Ministero ha emanato una nota di chiarimento riguardo la marcatura CE come dispositivi medici delle apparecchiature a risonanza magnetica, per evitare divergenze intepretative in occasione di bandi di acquisto delle apparecchiature RM e della loro successiva installazione.

Con la Nota del 31 agosto 2016 la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico precisa infatti che la marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica è di fatto garanzia implicita di rispondenza anche ai requisiti tecnici previsti nelle norme tecniche armonizzate comunitarie, che forniscono rispondenza ai requisiti essenziali applicabili alla fabbricazione delle apparecchiature RM.